Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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Titel | Die Norm IEC 62353 (VDE 0751) - Erfahrungen in der praktischen Anwendung |
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Autor(en) | Feulner, D. |
Schlagwort(e) | Medizinische elektrische Geräte, Netzwerk, Medizinprodukterecht, Risikomanagement |
Heft/Jahr | 5/2011 |
Seite/Seitenzahl | 181/6 |
Abstract | Seit vielen Jahren müssen elektrische medizinische Geräte nach einer Reparatur oder anlässlich von wiederkehrenden Prüfungen nach den Unfallverhütungsvorschriften bzw. nach dem Medizinproduktegesetz auf Ihre elektrische Sicherheit überprüft werden. Die Prüfung war in Deutschland in der Norm DIN VDE 0751 beschrieben. Auch in anderen Ländern gab es ähnliche Verordnungen und Gesetze die eine Überprüfung forderten, da es jedoch keine Norm gab wurden meist aufwendige Prüfungen nach der Produktnorm IEC 60601 durchgeführt. Seit 2008 ist nun die Prüfung weltweit einheitlich in der IEC 62353 beschrieben, die sich zum großen Teil aus der VDE 0751 ableitet, aber auch Aspekte der 3. Ausgabe der IEC 60601 berücksichtigt. Der Beitrag zeigt die Erfahrungen sowie die Vor- und Nachteile bei der Anwendung der Prüfmethoden nach dieser IEC 62353. |
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